เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งทางการแพทย์

การทำให้แห้งแบบแช่แข็ง หรือที่เรียกว่าการทำให้แห้งแบบแช่แข็ง เป็นกระบวนการทำให้แห้งที่อุณหภูมิต่ำที่ใช้สำหรับบำบัดผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อความร้อน เทคโนโลยีนี้ถือเป็นแนวทางปฏิบัติมาตรฐานของบริษัทเภสัชกรรมหลายแห่งในปัจจุบัน เนื่องจากทำให้ผลิตภัณฑ์แห้งอย่างอ่อนโยนโดยไม่ทำลายกิจกรรมทางชีวภาพและคุณสมบัติทางกายภาพของผลิตภัณฑ์

一 ประวัติเครื่องแช่แข็งแห้งทางการแพทย์

ในปี 1906 Jacques-Arsene de Assonval ได้คิดค้นวิธีการทำให้แห้งแบบแช่แข็งที่ College de France ในปารีส ต่อมาในช่วงสงครามโลกครั้งที่ 2 วิธีการนี้ได้รับการใช้กันอย่างแพร่หลายเพื่อถนอมเซรุ่ม นับแต่นั้นมา การทำแห้งแบบแช่แข็งได้กลายเป็นหนึ่งในกระบวนการที่สำคัญที่สุดในการถนอมผลิตภัณฑ์ยาและวัสดุทางชีวภาพที่ไวต่อความร้อน

二 ข้อดีของเครื่องแช่แข็งแห้งทางการแพทย์

1.รักษาคุณสมบัติทางเคมีและกายภาพ

วิธีการอบแห้งแบบแช่แข็งแตกต่างจากวิธีการอบแห้งที่ใช้ความร้อน โดยจะใช้ความร้อนต่ำและกระบวนการที่เรียกว่าการระเหิดและการดูดซับเพื่อทำให้ไอน้ำระเหย วิธีการนี้หลีกเลี่ยงความร้อนที่มากเกินไปเพื่อปกป้องความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ ซึ่งจะไม่ส่งผลกระทบต่อคุณสมบัติทางเคมีหรือทางกายภาพ

2. อนุรักษ์กิจกรรมทางชีวภาพ

สำหรับอุตสาหกรรมยา ซึ่งผลิตภัณฑ์และตัวอย่างจำนวนมากเปราะบาง ไม่เสถียร และไวต่อความร้อน เทคนิคการเก็บรักษานี้จึงเหมาะอย่างยิ่ง โดยทั่วไปการทำให้แห้งแบบแช่แข็งจะช่วยให้มีกิจกรรมทางชีวภาพมากกว่า 90%

3. จัดเก็บและขนส่งได้ง่าย

ความชื้นของยาแช่แข็งแห้งน้อยกว่า 3% ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดเก็บและขนส่งในระยะยาวที่อุณหภูมิห้อง เพียงเติมน้ำลงไปก็จะทำให้ผลิตภัณฑ์กลับสู่สภาพเดิมได้ ความสามารถในการทำให้ผลิตภัณฑ์คงตัวและเพิ่มอายุการเก็บรักษาของยาและเวชภัณฑ์ทำให้การทำให้แห้งแบบแช่แข็งเป็นหนึ่งในเทคนิคที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยา อายุการเก็บรักษาของสารทำให้แห้งแบบแช่แข็งกล่าวกันว่าอยู่ที่ 5 ปีขึ้นไปและนานถึง 30 ปี

三การใช้งานทั่วไปของเครื่องแช่แข็งแห้งทางการแพทย์

1.ผงยา

ก: ยาฉีด: สารประกอบไกลไซร์ไรซินแช่แข็ง, อินเตอร์เฟียรอน γ ของมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์ ฯลฯ

เซลล์ต้นกำเนิด, ชีวเภสัช, เคมีภัณฑ์เภสัช;

ข: วัคซีน : วัคซีนป้องกันโรคสมองอักเสบ วัคซีน BCG ฉีดเข้าชั้นผิวหนัง วัคซีนป้องกันโรคคางทูมเชื้อตาย วัคซีนป้องกันโรคไข้เหลืองเชื้อตาย ฯลฯ

c: โปรตีน: อิมมูโนโกลบูลิน, คอมเพล็กซ์โปรทรอมบินของมนุษย์, ไฟบริโนเจนของมนุษย์, เซรุ่มพิษงู, เซรุ่มพิษแมงป่อง, ผลิตภัณฑ์โปรตีนบริสุทธิ์สแตฟิโลค็อกคัส A ฯลฯ

ง. ยาปฏิชีวนะ : ยาแก้พิษคอตีบแช่แข็ง, ยาแก้พิษบาดทะยักแช่แข็ง ฯลฯ

2.วัสดุยาจีน(สำเร็จรูป)

ก. พืช: โสม, โสมแดง, โสมอเมริกัน, กล้วยไม้สกุลหวาย, Scutellaria skullcap, ชะเอมเทศ, Radix salva, โกฐจุฬาลัมภา, คำฝอย, ดอกไม้เถา, เบญจมาศ, เห็ดหลินจือ, ขิง, ดอกโบตั๋น, บัวบก, รากบัว, เผือก, แปะก๊วย, อัสตรากาลัส, ซิสตานเช่, เปลือกส้ม, ผักชีฝรั่ง, ต้นสนชนิดหนึ่ง, ดอกโบตั๋น, ผลไม้พระ, Gastrodia gastrodia, ดอกบัวหิมะเทียนซาน ฯลฯ.

ข: สัตว์: นมผึ้ง, รก, ถั่งเช่า, ม้าน้ำ, น้ำดีหมี, เขากวาง, เลือดกวาง, ชะมด, เอ๋อเจียว, เฮปารินโซเดียม ฯลฯ

3.วัตถุดิบ

วัตถุดิบทางชีวภาพ วัตถุดิบจากสัตว์ วัตถุดิบทางเคมี ยาสกัดเข้มข้น;

4. สารเคมีตรวจจับ

การทดสอบสิ่งแวดล้อม: สารทดสอบคุณภาพน้ำ สารทดสอบดิน และสารแช่แข็งแห้งอื่นๆ

สารเคมีตรวจจับการวินิจฉัย สารเคมีตรวจจับการตรวจสอบ สารเคมีตรวจจับทางชีวเคมี

5. ตัวอย่างทางชีวภาพ เนื้อเยื่อทางชีวภาพ

เช่น การทำตัวอย่างสัตว์และพืชต่างๆ ทำให้ผิวหนัง กระจกตา กระดูก หลอดเลือดแดงใหญ่ ลิ้นหัวใจ และเนื้อเยื่อขอบอื่นๆ แห้งและคงสภาพไว้ได้จากการปลูกถ่ายสัตว์จากต่างถิ่นหรือจากแหล่งเดียวกัน เช่น การทำแห้งแบบแช่แข็ง

6. จุลินทรีย์และสาหร่าย

เช่น แบคทีเรียหลากหลายชนิด ยีสต์ เอนไซม์ โปรโตซัว สาหร่ายขนาดเล็ก และการถนอมอาหารระยะยาวอื่นๆ เช่น การแช่แข็ง

7. ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ยา

เช่น การเก็บรักษาสารต้านจุลินทรีย์ สารต้านพิษ อุปกรณ์การวินิจฉัย และวัคซีน

四 กระบวนการทำให้ยาแห้งด้วยการแช่แข็ง

โดยพื้นฐานแล้ว ผลิตภัณฑ์ยาที่ผ่านการทำให้แห้งแบบแช่แข็งประกอบด้วยขั้นตอนหลัก 3 ขั้นตอน ได้แก่ การแช่แข็ง การอบแห้งขั้นต้น และการอบแห้งขั้นที่สอง ซึ่งประกอบด้วย:

การแช่แข็ง: ผลิตภัณฑ์น้ำจะถูกแช่แข็งอย่างรวดเร็วเพื่อป้องกันการก่อตัวของผลึกขนาดใหญ่ที่อาจสร้างความเสียหายให้กับผนังเซลล์ของวัสดุได้

การอบแห้งขั้นต้น (การระเหิด): นี่คือขั้นตอนที่สองของกระบวนการอบแห้งแบบแช่แข็ง ซึ่งความดันจะลดลงและความร้อนจะทำให้น้ำแข็งระเหยออกไป กระบวนการนี้อาจใช้เวลาตั้งแต่ไม่กี่ชั่วโมงไปจนถึงไม่กี่วันขึ้นอยู่กับตัวอย่าง เมื่อการอบแห้งขั้นต้นเสร็จสิ้น น้ำ 93-95% จะระเหิดออกไป

การอบแห้งขั้นที่สอง (การดูดซับ): ขั้นตอนสุดท้ายคือการเพิ่มอุณหภูมิเพื่อกำจัดความชื้นที่ตกค้างออกไป น้ำที่เหลือซึ่งติดอยู่ในเมทริกซ์ของแข็งจะถูกดูดซับออกไปโดยการเพิ่มอุณหภูมิ

จากนั้นยาที่ผ่านการแช่แข็งแห้งจะถูกบรรจุในขวดแก้วที่มีจุกยางและฝาอลูมิเนียมแบบจีบ

2. ยาที่เหมาะสำหรับการแช่แข็งแห้ง

ตัวอย่างยาแช่แข็งแห้ง เช่น

วัคซีน.

แอนติบอดี.

เม็ดเลือดแดง

พลาสม่า

ฮอร์โมน

แบคทีเรีย

ไวรัส

เอนไซม์

โปรไบโอติกส์

วิตามินและแร่ธาตุ

คอลลาเจนเปปไทด์

อิเล็กโทรไลต์

ส่วนประกอบสำคัญทางเภสัชกรรม

六, เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งสำหรับเภสัชกรรมแนะนำ

เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งทดลอง

เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งนำร่อง

เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งทางชีวภาพ

ในฐานะผู้ผลิตมืออาชีพด้านระบบและโซลูชันการทำแห้งแบบแช่แข็ง “BOTH” Instrument มีประสบการณ์มากมายในด้านการวิจัยและพัฒนา และการผลิตเครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งทดลอง, เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งนำร่องและเครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งทางชีวภาพพัฒนาโดย “BOTH” สามารถตอบสนองความต้องการของตัวอย่างขนาดเล็ก ตัวอย่างนำร่อง หรือตัวอย่างขนาดใหญ่ หากคุณต้องการ โปรดติดต่อเราเรายินดีให้คำปรึกษาและตอบคำถามทุกข้อสงสัยของคุณ ทีมงานของเรายินดีให้บริการคุณ เราหวังว่าจะได้ติดต่อและร่วมมือกับคุณ!"