การแช่แข็งแห้งหรือที่เรียกว่าการอบแห้งแบบแช่แข็งเป็นกระบวนการขาดน้ำอุณหภูมิต่ำที่ใช้ในการรักษาผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อความร้อน เทคโนโลยีนี้เป็นแนวปฏิบัติมาตรฐานใน บริษัท ยาหลายแห่ง เพราะมันทำให้ผลิตภัณฑ์แห้งเบา ๆ โดยไม่ทำลายกิจกรรมทางชีวภาพและคุณสมบัติทางกายภาพ
一ประวัติเครื่องอบแห้งการแพทย์
ในปีพ. ศ. 2449 Jacques-Arsene de Assonval คิดค้นวิธีการอบแห้งแบบแห้งที่วิทยาลัยเดอฟรองซ์ในปารีส ต่อมาในช่วงสงครามโลกครั้งที่สองมันถูกใช้อย่างกว้างขวางเพื่อรักษาเซรั่ม ตั้งแต่นั้นมาการทำให้แห้งได้กลายเป็นหนึ่งในกระบวนการที่สำคัญที่สุดในการรักษายาที่ไวต่อความร้อนและวัสดุชีวภาพ
二ข้อดีของเครื่องอบแห้ง
1, รักษาคุณสมบัติทางเคมีและทางกายภาพ
ซึ่งแตกต่างจากวิธีการอบแห้งด้วยความร้อนการแช่แข็ง-แห้งใช้อุณหภูมิต่ำและกระบวนการที่เรียกว่าการระเหิดและการดูดซึมเพื่อระเหยน้ำ มันหลีกเลี่ยงความร้อนที่มากเกินไปเพื่อปกป้องความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ซึ่งไม่ส่งผลกระทบต่อคุณสมบัติทางเคมีหรือทางกายภาพ
2. รักษากิจกรรมทางชีวภาพ
สำหรับอุตสาหกรรมยาที่ผลิตภัณฑ์และตัวอย่างจำนวนมากมีความเปราะบางไม่เสถียรและไวต่อความร้อนเทคนิคการเก็บรักษานี้เหมาะอย่างยิ่ง โดยปกติแล้วการทำให้แห้งทำให้มั่นใจได้ว่ากิจกรรมทางชีวภาพ> 90%
3 ง่ายต่อการจัดเก็บและขนส่ง
ปริมาณความชื้นของยาแห้งที่แห้งคือ <3%ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดเก็บและการขนส่งระยะยาวที่อุณหภูมิห้อง เพียงเพิ่มน้ำเพื่อคืนค่าผลิตภัณฑ์ให้อยู่ในสถานะดั้งเดิม ความสามารถในการรักษาเสถียรภาพของผลิตภัณฑ์และเพิ่มอายุการเก็บรักษาของยาและยาทำให้การแช่แข็งทำให้แห้งหนึ่งในเทคนิคที่ใช้กันอย่างแพร่หลายที่สุดในอุตสาหกรรมยา อายุการเก็บรักษาของตัวแทนแห้งที่แห้งถูกกล่าวว่าเป็นเวลาอย่างน้อย 5 ปีและนานถึง 30 ปี
三การใช้งานทั่วไปของเครื่องอบแห้งการแพทย์
1. ผงเภสัชกรรม
ตอบ: การฉีด: glycyrrhizin สารประกอบแห้ง, recombinant human interferon γ, ฯลฯ
เซลล์ต้นกำเนิด, ชีวเวชภัณฑ์, ยาเคมี;
B: วัคซีน: โรคไข้สมองอักเสบที่ไม่ได้ใช้งานวัคซีน, การฉีดวัคซีน intradermal ของวัคซีน BCG, คางทูมวัคซีนที่ลดทอน
C: โปรตีน: อิมมูโนโกลบูลินคอมเพล็กซ์ prothrombin ของมนุษย์ไฟบรินของมนุษย์ซีรั่มพิษงูซีรั่มแมงป่องพิษเซรั่ม Staphylococcus ผลิตภัณฑ์บริสุทธิ์โปรตีน ฯลฯ ;
D: ยาปฏิชีวนะ: antitoxin diphtheria antitoxin, antitoxin tetanus antitoxin, ฯลฯ ;
2. วัสดุยาจีน (เสร็จสิ้น)
A: พืช: โสม, notoginseng, โสมอเมริกัน, dendrobium, scutellaria skullcap, ชะเอม, radix salva, wolfberry, ดอกคำฝอย, honeysuckle, chrysanthemum, ganoderma lucidum, gings, peony, peony, rehannia ปอกเปลือก, Tremella tremella, Hawthorn, ผลไม้พระ, Gastrodia Gastrodia, Tianshan Snow Lotus, ฯลฯ ;
B: สัตว์: Royal Jelly, รก, Cordyceps, Seahorse, Bear Gall, กวางกวาง, เลือดกวาง, มัสค์, Ejiao, เฮปารินโซเดียม, ฯลฯ ;
3. วัตถุดิบ
วัตถุดิบทางชีวภาพวัตถุดิบสัตว์วัตถุดิบเคมียาสกัดเข้มข้น
4. น้ำยาตรวจจับ
การทดสอบด้านสิ่งแวดล้อม: รีเอเจนต์การทดสอบคุณภาพน้ำรีเอเจนต์การทดสอบดินและการอบแห้งอื่น ๆ
รีเอเจนต์ตรวจจับการวินิจฉัย, รีเอเจนต์ตรวจจับการตรวจสอบ, รีเอเจนต์การตรวจจับทางชีวเคมี;
5, ตัวอย่างชีวภาพ, เนื้อเยื่อชีวภาพ
ตัวอย่างเช่นทำตัวอย่างสัตว์และพืชต่าง ๆ แห้งและรักษาผิวหนังกระจกตากระดูกหลอดเลือดหัวใจวาล์วหัวใจและเนื้อเยื่อส่วนขอบอื่น ๆ ของการปลูกถ่าย xenogeneic หรือการปลูกถ่ายสัตว์ที่คล้ายคลึงกันเช่นการแช่แข็งแห้ง
6. จุลินทรีย์และสาหร่าย
เช่นแบคทีเรียที่หลากหลายยีสต์เอนไซม์โปรโตซัวไมโครอัลเก้และการเก็บรักษาระยะยาวอื่น ๆ
7, ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ, ยาเสพติด
เช่นการเก็บรักษายาต้านจุลชีพ, antitoxins, อุปกรณ์วินิจฉัยและวัคซีน;
四กระบวนการอบแห้งยา
โดยพื้นฐานแล้วเวชภัณฑ์ที่แห้งด้วยการแช่แข็งประกอบด้วยสามขั้นตอนหลัก: การแช่แข็งการอบแห้งหลักและการอบแห้งรองซึ่งรวมถึง:
การแช่แข็ง: ผลิตภัณฑ์น้ำถูกแช่แข็งอย่างรวดเร็วเพื่อป้องกันการก่อตัวของผลึกขนาดใหญ่ที่สามารถทำลายผนังเซลล์ของวัสดุได้
การอบแห้งปฐมภูมิ (การระเหิด): นี่คือขั้นตอนที่สองของกระบวนการอบแห้งซึ่งลดความดันและความร้อนทำให้น้ำแช่แข็งหายไป ขึ้นอยู่กับตัวอย่างกระบวนการนี้อาจใช้เวลาได้ทุกที่ตั้งแต่สองสามชั่วโมงถึงสองสามวันจึงจะเสร็จสมบูรณ์ เมื่อการอบแห้งขั้นต้นเสร็จสมบูรณ์ 93-95% ของน้ำได้ลดลง
การอบแห้งทุติยภูมิ (การดูดซับ): นี่คือขั้นตอนสุดท้ายที่อุณหภูมิเพิ่มขึ้นเพื่อขจัดความชื้นที่เหลือ น้ำที่เหลืออยู่ในเมทริกซ์ของแข็งจะถูกดูดซับโดยการเพิ่มอุณหภูมิ
ยาอบแห้งจะถูกบรรจุในขวดแก้วที่มีจุกยางและแคปอลูมิเนียมจีบ
五. ยาเสพติดที่เหมาะสำหรับการอบแห้ง
ตัวอย่างของยาแห้งแบบแห้งคือ:
วัคซีน.
แอนติบอดี.
เม็ดเลือดแดง
พลาสมา
ฮอร์โมน
แบคทีเรีย
ไวรัส
เอนไซม์
โปรไบโอติก
วิตามินและแร่ธาตุ
คอลลาเจนเปปไทด์
อิเล็กโทรไลต์
ส่วนผสมยาที่ใช้งาน
六แนะนำให้ใช้เครื่องอบแห้งการแช่แข็งยา
การทดลองแช่แข็งแบบทดลอง
เครื่องเป่าแช่แข็งนักบิน
แช่แข็งทางชีวภาพ
ในฐานะผู้ผลิตมืออาชีพของระบบการอบแห้งและโซลูชั่นแช่แข็งเครื่องมือ“ ทั้งคู่” มีประสบการณ์มากมายในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตเครื่องเป่าแช่แข็งทดลอง, Pilot Freeze-Dryerและแช่แข็งทางชีวภาพพัฒนาโดย“ ทั้งคู่” สามารถตอบสนองความต้องการของตัวอย่างขนาดเล็กนักบินหรือตัวอย่างขนาดใหญ่หากคุณต้องการโปรดติดต่อเราเรายินดีที่จะให้คำปรึกษาและตอบคำถามที่คุณมี ทีมงานของเรายินดีที่จะให้บริการคุณ หวังว่าจะได้สื่อสารและร่วมมือกับคุณ! "
เวลาโพสต์: ม.ค. -12-2024