เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งทางการแพทย์

การทำแห้งแบบเยือกแข็ง หรือที่รู้จักกันในชื่อการทำแห้งแบบเยือกแข็ง เป็นกระบวนการอบแห้งที่อุณหภูมิต่ำที่ใช้สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ต้องไวต่อความร้อน ปัจจุบันเทคโนโลยีนี้ถือเป็นมาตรฐานในบริษัทยาหลายแห่ง เนื่องจากทำให้ผลิตภัณฑ์แห้งอย่างอ่อนโยนโดยไม่ทำลายฤทธิ์ทางชีวภาพและคุณสมบัติทางกายภาพ

一, ประวัติเครื่องทำแห้งแบบแช่แข็งทางการแพทย์

ในปี ค.ศ. 1906 ฌาคส์-อาร์แซน เดอ อาซงวาล ได้คิดค้นวิธีการทำแห้งแบบเยือกแข็งขึ้นที่วิทยาลัยเดอฟรองซ์ในกรุงปารีส ต่อมาในช่วงสงครามโลกครั้งที่สอง วิธีการนี้ถูกนำมาใช้อย่างแพร่หลายเพื่อเก็บรักษาซีรัม นับแต่นั้นมา การทำแห้งแบบเยือกแข็งได้กลายเป็นหนึ่งในกระบวนการที่สำคัญที่สุดสำหรับการเก็บรักษาเภสัชภัณฑ์และวัสดุชีวภาพที่ไวต่อความร้อน

二ข้อดีของเครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งทางการแพทย์

1. รักษาคุณสมบัติทางเคมีและกายภาพ

ต่างจากวิธีการอบแห้งแบบใช้ความร้อน การทำแห้งแบบแช่แข็งใช้อุณหภูมิต่ำและกระบวนการที่เรียกว่าการระเหิดและการคายการดูดซับเพื่อทำให้น้ำระเหย วิธีนี้หลีกเลี่ยงความร้อนสูงเกินไปเพื่อรักษาความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ ซึ่งไม่ส่งผลกระทบต่อคุณสมบัติทางเคมีหรือทางกายภาพ

2. เก็บรักษากิจกรรมทางชีวภาพ

สำหรับอุตสาหกรรมยา ซึ่งผลิตภัณฑ์และตัวอย่างจำนวนมากมีความเปราะบาง ไม่เสถียร และไวต่อความร้อน เทคนิคการเก็บรักษานี้จึงเหมาะสมที่สุด โดยทั่วไปการทำแห้งแบบแช่แข็งจะช่วยให้มีกิจกรรมทางชีวภาพมากกว่า 90%

3. จัดเก็บและขนส่งได้ง่าย

ยาที่ผ่านการทำให้แห้งแบบแช่แข็งมีความชื้นน้อยกว่า 3% ซึ่งเหมาะสำหรับการเก็บรักษาและขนส่งในระยะยาวที่อุณหภูมิห้อง เพียงเติมน้ำก็สามารถทำให้ผลิตภัณฑ์กลับสู่สภาพเดิมได้ ความสามารถในการรักษาเสถียรภาพของผลิตภัณฑ์และยืดอายุการเก็บรักษาของยาและเวชภัณฑ์ทำให้การทำแห้งแบบแช่แข็งเป็นหนึ่งในเทคนิคที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยา อายุการเก็บรักษาของสารทำแห้งแบบแช่แข็งกล่าวกันว่าอยู่ที่อย่างน้อย 5 ปีและสูงสุดถึง 30 ปี

三, การใช้เครื่องทำแห้งแบบแช่แข็งทางการแพทย์ทั่วไป

1. ผงยา

ก. การฉีด: สารไกลไซร์ไรซินแบบแช่แข็งแห้ง, อินเตอร์เฟอรอน γ ของมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์ ฯลฯ

เซลล์ต้นกำเนิด, ชีวเภสัช, เคมีเภสัช;

ข: วัคซีน: วัคซีนป้องกันโรคสมองอักเสบชนิดเชื้อตาย วัคซีน BCG ฉีดเข้าชั้นผิวหนัง วัคซีนคางทูมชนิดเชื้อเป็นลดความรุนแรง วัคซีนไข้เหลืองชนิดเชื้อเป็นลดความรุนแรง เป็นต้น

c: โปรตีน: อิมมูโนโกลบูลิน, คอมเพล็กซ์โปรทรอมบินของมนุษย์, ไฟบริโนเจนของมนุษย์, เซรุ่มพิษงู, เซรุ่มพิษแมงป่อง, ผลิตภัณฑ์โปรตีนบริสุทธิ์ Staphylococcus A ฯลฯ

ง. ยาปฏิชีวนะ: ยาแก้พิษคอตีบแห้ง, ยาแก้พิษบาดทะยักแห้ง ฯลฯ

2. วัสดุยาจีน (สำเร็จรูป)

ก. พืช: โสม, โสมแดง, โสมอเมริกัน, กล้วยไม้สกุลหวาย, สคูเทลลาเรีย สกัลแคป, ชะเอมเทศ, รากบัวหลวง, โกฐจุฬาลัมภา, คำฝอย, สายน้ำผึ้ง, ดอกเบญจมาศ, เห็ดหลินจือ, ขิง, ดอกโบตั๋น, ดอกโบตั๋น, รากบัวหลวง, มันเทศ (หวยซาน), แปะก๊วย, อัสตรากาลัส, ซิสแทนเช่, เปลือกส้ม, เห็ดหูหนู, ฮอว์ธอร์น, ผลมะกอก, เห็ด Gastrodia gastrodia, ดอกบัวหิมะเทียนซาน ฯลฯ

ข: สัตว์: นมผึ้ง, รก, ถั่งเช่า, ม้าน้ำ, น้ำดีหมี, เขากวาง, เลือดกวาง, ชะมด, เอ๋อเจียว, เฮปารินโซเดียม ฯลฯ

3. วัตถุดิบ

วัตถุดิบทางชีวภาพ วัตถุดิบจากสัตว์ วัตถุดิบทางเคมี ยาสกัดเข้มข้น;

4. สารเคมีตรวจจับ

การทดสอบสิ่งแวดล้อม: สารทดสอบคุณภาพน้ำ สารทดสอบดิน และวัสดุแห้งเยือกแข็งอื่นๆ

สารเคมีตรวจจับการวินิจฉัย สารเคมีตรวจจับการตรวจสอบ สารเคมีตรวจจับทางชีวเคมี

5. ตัวอย่างทางชีวภาพ เนื้อเยื่อทางชีวภาพ

เช่น การทำตัวอย่างสัตว์และพืชต่างๆ การทำให้แห้งและถนอมผิวหนัง กระจกตา กระดูก หลอดเลือดใหญ่ ลิ้นหัวใจ และเนื้อเยื่อขอบอื่นๆ ของการปลูกถ่ายจากสัตว์ต่างชนิดกันหรือจากสัตว์ที่คล้ายคลึงกัน เช่น การทำแห้งแบบแช่แข็ง

6. จุลินทรีย์และสาหร่าย

เช่น แบคทีเรียหลากหลายชนิด ยีสต์ เอนไซม์ โปรโตซัว สาหร่ายขนาดเล็ก และการถนอมอาหารระยะยาวอื่นๆ เช่น การอบแห้งแบบแช่แข็ง

7. ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ยา

เช่น การเก็บรักษายาต้านจุลชีพ ยาแก้พิษ อุปกรณ์การวินิจฉัย และวัคซีน

四 กระบวนการทำให้ยาแห้งด้วยการแช่แข็ง

โดยพื้นฐานแล้ว ผลิตภัณฑ์ยาที่ผ่านการทำให้แห้งด้วยการแช่แข็งประกอบด้วยขั้นตอนหลัก 3 ขั้นตอน ได้แก่ การแช่แข็ง การอบแห้งขั้นต้น และการทำให้แห้งขั้นที่สอง ซึ่งประกอบด้วย:

การแช่แข็ง: ผลิตภัณฑ์น้ำจะถูกแช่แข็งอย่างรวดเร็วเพื่อป้องกันการก่อตัวของผลึกขนาดใหญ่ที่อาจทำลายผนังเซลล์ของวัสดุได้

การอบแห้งขั้นต้น (การระเหิด): นี่คือขั้นตอนที่สองของกระบวนการอบแห้งแบบแช่แข็ง ซึ่งความดันจะลดลงและความร้อนจะทำให้น้ำแข็งระเหย กระบวนการนี้อาจใช้เวลาตั้งแต่ไม่กี่ชั่วโมงไปจนถึงไม่กี่วัน ขึ้นอยู่กับตัวอย่าง เมื่อการอบแห้งขั้นต้นเสร็จสิ้น น้ำ 93-95% จะระเหิดออกไป

การอบแห้งขั้นที่สอง (การดูดซับ): ขั้นตอนสุดท้ายคือการเพิ่มอุณหภูมิเพื่อกำจัดความชื้นที่เหลืออยู่ น้ำที่เหลืออยู่ในเมทริกซ์ของแข็งจะถูกดูดซับโดยการเพิ่มอุณหภูมิ

จากนั้นยาที่ผ่านการทำให้แห้งเยือกแข็งจะถูกบรรจุในขวดแก้วที่มีจุกยางและฝาอลูมิเนียมจีบ

五. ยาที่เหมาะสำหรับการแช่แข็งแห้ง

ตัวอย่างยาแห้งแช่แข็ง ได้แก่:

วัคซีน.

แอนติบอดี.

เม็ดเลือดแดง

พลาสม่า

ฮอร์โมน

แบคทีเรีย

ไวรัส

เอนไซม์

โปรไบโอติกส์

วิตามินและแร่ธาตุ

คอลลาเจนเปปไทด์

อิเล็กโทรไลต์

ส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์

六, เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งสำหรับเภสัชกรรมแนะนำ

เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งทดลอง

เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งแบบนำร่อง

เครื่องทำแห้งแบบแช่แข็งทางชีวภาพ

ในฐานะผู้ผลิตมืออาชีพด้านระบบและโซลูชันการทำแห้งแบบแช่แข็ง “BOTH” Instrument มีประสบการณ์มากมายในด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตเครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งทดลอง, เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งนำร่องและเครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งทางชีวภาพพัฒนาโดย “BOTH” สามารถตอบสนองความต้องการของตัวอย่างขนาดเล็ก ตัวอย่างนำร่อง หรือตัวอย่างขนาดใหญ่ หากคุณต้องการ โปรดติดต่อเราเรายินดีให้คำปรึกษาและตอบทุกคำถามของคุณ ทีมงานของเรายินดีให้บริการ หวังว่าจะได้พูดคุยและร่วมมือกับคุณ!