เครื่องอบแห้งแช่แข็งทางการแพทย์

การแช่แข็งแบบแห้ง หรือที่รู้จักกันในชื่อการทำให้แห้งแบบแช่แข็ง เป็นกระบวนการลดความชื้นที่อุณหภูมิต่ำ ซึ่งใช้ในการบำบัดผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อความร้อน เทคโนโลยีนี้เป็นมาตรฐานที่ใช้กันในบริษัทเภสัชกรรมหลายแห่งแล้ว เนื่องจากเป็นการทำให้ผลิตภัณฑ์แห้งอย่างอ่อนโยนโดยไม่ทำลายฤทธิ์ทางชีวภาพและคุณสมบัติทางกายภาพของผลิตภัณฑ์

ประวัติเครื่องอบแห้งแช่แข็งทางการแพทย์

ในปี ค.ศ. 1906 ฌาคส์-อาร์เซน เดอ อัสซงวาล ได้คิดค้นวิธีการทำแห้งแบบแช่แข็งขึ้นที่วิทยาลัยเดอฟรองซ์ในปารีส ต่อมาในช่วงสงครามโลกครั้งที่สอง วิธีการนี้ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในการเก็บรักษาสารคัดหลั่งจากร่างกาย ตั้งแต่นั้นมา การทำแห้งแบบแช่แข็งจึงกลายเป็นกระบวนการที่สำคัญที่สุดอย่างหนึ่งในการเก็บรักษายาและวัสดุชีวภาพที่ไวต่อความร้อน

ข้อดีของเครื่องอบแห้งแช่แข็งทางการแพทย์

1. รักษาคุณสมบัติทางเคมีและกายภาพ

แตกต่างจากวิธีการอบแห้งด้วยความร้อน การอบแห้งแบบแช่แข็งใช้ความร้อนต่ำและกระบวนการที่เรียกว่าการระเหิดและการคายตัวเพื่อทำให้ไอน้ำกลายเป็นไอ วิธีนี้หลีกเลี่ยงความร้อนสูงเกินไปเพื่อรักษาสภาพของผลิตภัณฑ์ ซึ่งจะไม่ส่งผลกระทบต่อคุณสมบัติทางเคมีหรือทางกายภาพ

2. รักษาการทำงานทางชีวภาพ

สำหรับอุตสาหกรรมยา ซึ่งผลิตภัณฑ์และตัวอย่างจำนวนมากมีความเปราะบาง ไม่เสถียร และไวต่อความร้อน เทคนิคการเก็บรักษาแบบนี้จึงเหมาะสมอย่างยิ่ง โดยปกติแล้ว การแช่แข็งแบบแห้งจะช่วยรักษาการทำงานทางชีวภาพได้มากกว่า 90%

3. จัดเก็บและขนส่งง่าย

ยาที่ผ่านกระบวนการทำแห้งแบบแช่แข็งจะมีปริมาณความชื้นน้อยกว่า 3% ซึ่งเหมาะสมสำหรับการเก็บรักษาและการขนส่งในระยะยาวที่อุณหภูมิห้อง เพียงแค่เติมน้ำก็สามารถคืนสภาพผลิตภัณฑ์ให้เหมือนเดิมได้ ความสามารถในการรักษาเสถียรภาพของผลิตภัณฑ์และเพิ่มอายุการเก็บรักษายาและเวชภัณฑ์ ทำให้การทำแห้งแบบแช่แข็งเป็นหนึ่งในเทคนิคที่ใช้กันอย่างแพร่หลายที่สุดในอุตสาหกรรมยา กล่าวกันว่าอายุการเก็บรักษาของยาที่ผ่านกระบวนการทำแห้งแบบแช่แข็งนั้นอย่างน้อย 5 ปี และนานถึง 30 ปี

3 การใช้งานทั่วไปของเครื่องอบแห้งแช่แข็งทางการแพทย์

1. ผงยา

ก: ยาฉีด: สารประกอบไกลซีริซินแบบแห้งเยือกแข็ง, อินเตอร์เฟรอนแกมมาของมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์ เป็นต้น

เซลล์ต้นกำเนิด, ชีวเภสัชภัณฑ์, เภสัชภัณฑ์เคมี;

ข: วัคซีน: วัคซีนป้องกันโรคไข้สมองอักเสบชนิดเชื้อตาย, วัคซีน BCG แบบฉีดเข้าใต้ผิวหนัง, วัคซีนป้องกันโรคคางทูมชนิดเชื้ออ่อนฤทธิ์, วัคซีนป้องกันโรคไข้เหลืองชนิดเชื้ออ่อนฤทธิ์ เป็นต้น

ค: โปรตีน: อิมมูโนโกลบูลิน, คอมเพล็กซ์โปรทรอมบินของมนุษย์, ไฟบริโนเจนของมนุษย์, เซรั่มพิษงู, เซรั่มพิษแมงป่อง, ผลิตภัณฑ์โปรตีนบริสุทธิ์จากเชื้อ Staphylococcus A เป็นต้น

ง: ยาปฏิชีวนะ: แอนติท็อกซินโรคคอตีบแบบแช่แข็งแห้ง, แอนติท็อกซินบาดทะยักแบบแช่แข็งแห้ง เป็นต้น;

2. วัตถุดิบยาจีน (การตกแต่ง)

ก: พืช: โสม, โสมโนโตจินเซงค์, โสมอเมริกัน, เดนโดรเบียม, สคูเทลลาเรีย สกัลแคป, ชะเอมเทศ, รากซัลวา, โกจิเบอร์รี่, ดอกคำฝอย, สายน้ำผึ้ง, ดอกเบญจมาศ, เห็ดหลินจือ, ขิง, ดอกโบตั๋น, เรห์มาเนีย, มันเทศ (หวยซาน), แปะก๊วย, แอสตรากาลัส, ซิสแทนเช, เปลือกส้ม, เห็ดหูหนู, ฮอว์ธอร์น, ผลไม้หล่อฮังก้วย, แกสโทรเดีย แกสโทรเดีย, ดอกบัวหิมะเทียนซาน ฯลฯ

ข: สัตว์ต่างๆ: นมผึ้ง, รก, ถั่งเช่า, ม้าน้ำ, น้ำดีหมี, เขากวาง, เลือดกวาง, ชะมด, เอเจียว, เฮปารินโซเดียม เป็นต้น

3. วัตถุดิบ

วัตถุดิบชีวภาพ วัตถุดิบจากสัตว์ วัตถุดิบเคมี ยาที่สกัดเข้มข้น

4. น้ำยาตรวจวัด

การทดสอบด้านสิ่งแวดล้อม: สารเคมีสำหรับทดสอบคุณภาพน้ำ สารเคมีสำหรับทดสอบดิน และผลิตภัณฑ์แห้งแช่แข็งอื่นๆ

น้ำยาตรวจวินิจฉัย, น้ำยาตรวจตรวจสอบ, น้ำยาตรวจทางชีวเคมี;

5. ตัวอย่างทางชีวภาพ เนื้อเยื่อทางชีวภาพ

ตัวอย่างเช่น การสร้างตัวอย่างสัตว์และพืชชนิดต่างๆ การทำให้แห้งและเก็บรักษาผิวหนัง กระจกตา กระดูก เส้นเลือดแดงใหญ่ ลิ้นหัวใจ และเนื้อเยื่อส่วนขอบอื่นๆ ของการปลูกถ่ายอวัยวะจากสัตว์ต่างชนิดหรือชนิดเดียวกัน เช่น การแช่แข็งแบบแห้ง

6. จุลินทรีย์และสาหร่าย

เช่น แบคทีเรีย ยีสต์ เอนไซม์ โปรโตซัว สาหร่ายขนาดเล็ก และวิธีการถนอมอาหารระยะยาวอื่นๆ เช่น การแช่แข็งแบบแห้ง

7. ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ยา

เช่น การเก็บรักษาสารต้านจุลชีพ สารต้านพิษ อุปกรณ์วินิจฉัยโรค และวัคซีน;

สี่ กระบวนการแช่แข็งแห้งยา

โดยพื้นฐานแล้ว การผลิตยาแบบแช่แข็งแห้งประกอบด้วยสามขั้นตอนหลัก ได้แก่ การแช่แข็ง การทำให้แห้งขั้นต้น และการทำให้แห้งขั้นที่สอง ซึ่งประกอบด้วย:

การแช่แข็ง: ผลิตภัณฑ์ที่ได้จากน้ำจะถูกแช่แข็งอย่างรวดเร็วเพื่อป้องกันการก่อตัวของผลึกขนาดใหญ่ที่อาจทำลายผนังเซลล์ของวัสดุได้

การอบแห้งขั้นต้น (การระเหิด): นี่คือขั้นตอนที่สองของกระบวนการอบแห้งแบบแช่แข็ง ซึ่งความดันจะลดลง และความร้อนจะทำให้โมเลกุลน้ำแข็งระเหยออกไป กระบวนการนี้อาจใช้เวลาตั้งแต่ไม่กี่ชั่วโมงจนถึงไม่กี่วัน ขึ้นอยู่กับตัวอย่าง เมื่อการอบแห้งขั้นต้นเสร็จสมบูรณ์ น้ำ 93-95% จะระเหิดออกไปแล้ว

การอบแห้งขั้นที่สอง (การดูดซับ): นี่คือขั้นตอนสุดท้าย โดยจะเพิ่มอุณหภูมิให้สูงขึ้นอีกเพื่อกำจัดความชื้นที่เหลืออยู่ น้ำที่ติดอยู่ในเนื้อวัสดุจะถูกดูดซับออกไปโดยการเพิ่มอุณหภูมิ

จากนั้นยาที่ผ่านกระบวนการทำให้แห้งด้วยวิธีแช่แข็งจะถูกบรรจุลงในขวดแก้วที่มีจุกยางและฝาปิดอะลูมิเนียมแบบจีบ

5. ยาที่เหมาะสมสำหรับการทำแห้งแบบแช่แข็ง

ตัวอย่างของยาที่ผ่านกระบวนการทำให้แห้งแบบแช่แข็ง ได้แก่:

วัคซีน.

แอนติบอดี.

เม็ดเลือดแดง

พลาสมา

ฮอร์โมน

แบคทีเรีย

ไวรัส.

เอนไซม์

โปรไบโอติกส์

วิตามินและแร่ธาตุ

คอลลาเจนเปปไทด์

อิเล็กโทรไลต์

ส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์

6, แนะนำให้ใช้เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งสำหรับเภสัชกรรม

เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งทดลอง

เครื่องทำแห้งแช่แข็งนำร่อง

เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งทางชีวภาพ

ในฐานะผู้ผลิตระบบและโซลูชันการอบแห้งแบบแช่แข็งระดับมืออาชีพ บริษัท “BOTH” Instrument มีประสบการณ์มากมายในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตเครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งเชิงทดลอง, เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งนำร่องและเครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งทางชีวภาพผลิตภัณฑ์ที่พัฒนาโดย “BOTH” สามารถตอบสนองความต้องการของตัวอย่างขนาดเล็ก ตัวอย่างนำร่อง หรือตัวอย่างขนาดใหญ่ได้ หากคุณต้องการ โปรดติดต่อเราติดต่อเราเรายินดีให้คำปรึกษาและตอบคำถามทุกข้อของคุณ ทีมงานของเรายินดีให้บริการคุณ เราหวังเป็นอย่างยิ่งที่จะได้ติดต่อและร่วมมือกับคุณ!