เครื่องอบแห้งแช่แข็งทางการแพทย์

การทำแห้งแบบเยือกแข็งหรือที่เรียกว่าการทำแห้งแบบเยือกแข็งเป็นกระบวนการคายน้ำที่อุณหภูมิต่ำซึ่งใช้ในการรักษาผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อความร้อนปัจจุบันเทคโนโลยีนี้ถือเป็นแนวปฏิบัติมาตรฐานในบริษัทยาหลายแห่งเนื่องจากจะทำให้ผลิตภัณฑ์แห้งอย่างอ่อนโยนโดยไม่ทำลายกิจกรรมทางชีวภาพและคุณสมบัติทางกายภาพ

一 ประวัติเครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งทางการแพทย์

ในปี 1906 Jacques-Arsene de Assonval ได้คิดค้นวิธีการทำแห้งแบบเยือกแข็งที่ College de France ในปารีสต่อมาในช่วงสงครามโลกครั้งที่ 2 มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการถนอมเซรั่มตั้งแต่นั้นมา การทำแห้งแบบเยือกแข็งได้กลายเป็นหนึ่งในกระบวนการที่สำคัญที่สุดในการเก็บรักษายาและวัสดุชีวภาพที่ไวต่อความร้อน

二 ข้อดีของเครื่องทำแห้งแช่แข็งทางการแพทย์

1 รักษาคุณสมบัติทางเคมีและกายภาพ

การทำแห้งแบบเยือกแข็งนั้นต่างจากวิธีการทำแห้งโดยใช้ความร้อน โดยการใช้อุณหภูมิต่ำและกระบวนการที่เรียกว่าการระเหิดและการคายการดูดซึมเพื่อทำให้น้ำกลายเป็นไอหลีกเลี่ยงความร้อนที่มากเกินไปเพื่อปกป้องความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ ซึ่งไม่ส่งผลกระทบต่อคุณสมบัติทางเคมีหรือกายภาพ

2. รักษากิจกรรมทางชีวภาพ

สำหรับอุตสาหกรรมยาซึ่งผลิตภัณฑ์และตัวอย่างจำนวนมากเปราะบาง ไม่เสถียร และไวต่อความร้อน เทคนิคการเก็บรักษานี้เหมาะอย่างยิ่งโดยปกติการทำแห้งแบบเยือกแข็งจะทำให้มั่นใจได้ถึงฤทธิ์ทางชีวภาพ >90%

3 ง่ายต่อการจัดเก็บและขนส่ง

ปริมาณความชื้นของยาฟรีซดรายคือ <3% ซึ่งเหมาะสำหรับการเก็บรักษาและขนส่งในระยะยาวที่อุณหภูมิห้องเพียงเติมน้ำเพื่อทำให้ผลิตภัณฑ์กลับสู่สภาพเดิมความสามารถในการรักษาเสถียรภาพของผลิตภัณฑ์และเพิ่มอายุการเก็บรักษายาและเวชภัณฑ์ทำให้การทำแห้งแบบเยือกแข็งเป็นหนึ่งในเทคนิคที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยาอายุการเก็บรักษาของสารทำแห้งแบบแช่แข็งนั้นมีอายุอย่างน้อย 5 ปีและไม่เกิน 30 ปี

三 การใช้งานทั่วไปของเครื่องทำแห้งแช่แข็งทางการแพทย์

1. ผงยา

a: การฉีด: ไกลซีร์ไรซินที่เป็นสารประกอบแห้งแช่แข็ง, อินเตอร์เฟอรอน γ ของมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนท์ เป็นต้น

สเต็มเซลล์ ชีวเภสัชภัณฑ์ เภสัชภัณฑ์เคมี

b: วัคซีน: วัคซีนป้องกันโรคไข้สมองอักเสบ, การฉีดวัคซีนบีซีจีเข้าในผิวหนัง, วัคซีนป้องกันโรคคางทูมที่มีเชื้อเป็น, วัคซีนเชื้อเป็นไข้เหลือง ฯลฯ

c: โปรตีน: อิมมูโนโกลบูลิน, โปรทรอมบินคอมเพล็กซ์ของมนุษย์, ไฟบริโนเจนของมนุษย์, เซรั่มพิษงู, เซรั่มพิษแมงป่อง, ผลิตภัณฑ์โปรตีนบริสุทธิ์จากเชื้อ Staphylococcus A ฯลฯ

d: ยาปฏิชีวนะ: แอนติทอกซินคอตีบแห้งแช่แข็ง, แอนติทอกซินบาดทะยักแช่แข็งแห้ง ฯลฯ

2. วัสดุยาจีน (ตกแต่ง)

a: พืช: โสม, Notoginseng, โสมอเมริกัน, กล้วยไม้สกุลหวาย, หมวกกะโหลกศีรษะ Scutellaria, ชะเอมเทศ, Radix salva, Wolfberry, ดอกคำฝอย, สายน้ำผึ้ง, ดอกเบญจมาศ, เห็ดหลินจือ, ขิง, ดอกโบตั๋น, ดอกโบตั๋น, Rehmannia, มันเทศ (Huaishan), แปะก๊วย, ตาตุ่ม, Cistanche , เปลือกส้ม, Tremella tremella, Hawthorn, ผลไม้พระ, แกสโตรเดียแกสโตรเดีย, บัวหิมะเทียนซาน ฯลฯ ;

b: สัตว์: รอยัลเยลลี, รก, ถั่งเช่า, ม้าน้ำ, น้ำดีหมี, เขากวาง, เลือดกวาง, มัสค์, เอ้อเจียว, เฮปารินโซเดียม ฯลฯ

3. วัตถุดิบ

วัตถุดิบทางชีวภาพ วัตถุดิบจากสัตว์ วัตถุดิบเคมี ยาสกัดเข้มข้น

4. รีเอเจนต์การตรวจจับ

การทดสอบด้านสิ่งแวดล้อม: รีเอเจนต์ทดสอบคุณภาพน้ำ รีเอเจนต์ทดสอบดิน และอื่นๆ ที่ทำให้แห้งแบบเยือกแข็ง

รีเอเจนต์การตรวจจับการวินิจฉัย, รีเอเจนต์การตรวจจับการตรวจสอบ, รีเอเจนต์การตรวจจับทางชีวเคมี;

5 ตัวอย่างทางชีวภาพ เนื้อเยื่อชีวภาพ

ตัวอย่างเช่น สร้างตัวอย่างสัตว์และพืชต่างๆ ทำให้แห้งและรักษาผิวหนัง กระจกตา กระดูก เส้นเลือดใหญ่ ลิ้นหัวใจ และเนื้อเยื่อชายขอบอื่นๆ ของการปลูกถ่ายสัตว์โดยการปลูกถ่ายสัตว์โดยวิธีซีโนจีนิกหรือคล้ายคลึงกัน เช่น การทำแห้งแบบแช่แข็ง

6. จุลินทรีย์และสาหร่าย

เช่นแบคทีเรีย ยีสต์ เอนไซม์ โปรโตซัว สาหร่ายขนาดเล็กหลายชนิด และการเก็บรักษาระยะยาวอื่นๆ เช่น การทำแห้งแบบเยือกแข็ง

7 ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ยา

เช่น การเก็บรักษายาต้านจุลชีพ สารต้านพิษ อุปกรณ์ในการวินิจฉัย และวัคซีน

四 กระบวนการทำแห้งด้วยยาแช่แข็ง

โดยพื้นฐานแล้ว ยาทำแห้งแบบแช่เยือกแข็งประกอบด้วยสามขั้นตอนหลัก: การแช่แข็ง การอบแห้งขั้นแรก และการทำให้แห้งขั้นที่สอง ซึ่งรวมถึง:

การแช่แข็ง: ผลิตภัณฑ์ที่เป็นน้ำจะถูกแช่แข็งอย่างรวดเร็วเพื่อป้องกันการก่อตัวของผลึกขนาดใหญ่ที่อาจทำลายผนังเซลล์ของวัสดุ

การทำแห้งเบื้องต้น (การระเหิด): นี่เป็นขั้นตอนที่สองของกระบวนการทำแห้งแบบเยือกแข็ง ซึ่งความดันจะลดลงและความร้อนจะทำให้น้ำแช่แข็งระเหยออกไปกระบวนการนี้อาจใช้เวลาตั้งแต่สองสามชั่วโมงไปจนถึงสองสามวันจึงจะเสร็จสมบูรณ์ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับตัวอย่างเมื่อการอบแห้งเบื้องต้นเสร็จสิ้น น้ำ 93-95% จะระเหยออกไป

การอบแห้งขั้นที่สอง (การดูดซับ): นี่เป็นขั้นตอนสุดท้ายที่อุณหภูมิจะเพิ่มขึ้นอีกเพื่อขจัดความชื้นที่ตกค้างน้ำที่เหลืออยู่ที่ติดอยู่ในเมทริกซ์ที่เป็นของแข็งจะถูกดูดซับโดยการเพิ่มอุณหภูมิ

จากนั้นยาฟรีซดรายจะบรรจุในขวดแก้วที่มีจุกยางและฝาอลูมิเนียม

五.ยาที่เหมาะสำหรับการทำแห้งแบบเยือกแข็ง

ตัวอย่างของยาแช่แข็งแห้ง ได้แก่

วัคซีน.

แอนติบอดี.

เม็ดเลือดแดง

พลาสมา

ฮอร์โมน

แบคทีเรีย

ไวรัส

เอนไซม์

โปรไบโอติก

วิตามินและแร่ธาตุ

คอลลาเจนเปปไทด์

อิเล็กโทรไลต์

ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ใช้งานอยู่

六, แนะนำเครื่องทำแห้งแช่แข็งทางเภสัชกรรม

เครื่องทำแห้งแช่แข็งแบบทดลอง

เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งนำร่อง

เครื่องทำแห้งแช่แข็งทางชีวภาพ

ในฐานะผู้ผลิตมืออาชีพด้านระบบและโซลูชั่นการทำแห้งแบบแช่แข็ง เครื่องมือ "ทั้งสอง" มีประสบการณ์มากมายในด้านการวิจัยและพัฒนาและการผลิตเครื่องทำแห้งแช่แข็งแบบทดลอง, เครื่องทำแห้งแช่แข็งนำร่องและเครื่องทำแห้งแช่แข็งทางชีวภาพพัฒนาโดย “BOTH” สามารถตอบสนองความต้องการของตัวอย่างขนาดเล็ก ตัวอย่างนำร่อง หรือขนาดใหญ่ได้ หากคุณต้องการติดต่อเราเรายินดีให้คำปรึกษาและตอบทุกคำถามที่คุณมีทีมงานของเรายินดีให้บริการครับหวังว่าจะสื่อสารและร่วมมือกับคุณ!”